体系认证咨询

ISO9001质量管理体系认证简介

        ISO9001于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176）,具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

        产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

一、组织通过ISO9001认证的好处：

1） 企业通过第三方认证将向其利益相关方证明其商业动作的有效性。

2）监督审核将帮助企业探索持续改善其商业活动、不断创新和回顾过去的方法。

3）定期的监督审核将确保您不断地运用、监督和改善您的程序，并以此作为提高员工责任感、激励员工的依据。 通过认证可改善全体的业绩、消除不信任感和拓展业务。

4）证实公司产品或服务有能力满足顾客需要；

5）提高企业的管理水平；

6）通过获取证书扩大企业知名度，提高企业市场占有率；

7）通过建立文件化的管理体系，促进企业持续改进。

二、ISO9001办理所需资料清单

序号 资料名称 备注

1 营业执照  

2 机构代码证  

3 生产许可证（或类似文件） 某些产品不需要

4 公司简介  

5 管理者代表、体系推行负责人  

6 所应用的国际/国内/行业/企业标准  

7 公司组织架构  

8 生产工艺流程图  

9 确认特殊/关键工序  

10 特殊/关键工序人员名单  

11 各部门负责人名单  

12 公司各项规章制度  

13 产品清单 名称、规格、型号

14 生产设备清单  

15 检测仪器清单  

16 作业指导书 各工序

17 检验指导书 进货、过程、成品

18 设备操作规程 各重要设备

19 供应商清单 营业执照、代码证、联系人、电话、地址、所供应产品名称、规格、型号等

20 客户清单 合同资料、联系人、电话、地址、产品名称、规格、型号等

21 采购物资清单 名称、规格、型号、重要程度、供应商等

ISO 9001质量管理体系2015版本

一、ISO 9001:2015 标准时间轴：

1、2014年5月ISO 9001:2015 DIS版发布

2、2014年10月，ISO国际标准化组织正式投票通过ISO 9001:2015 DIS版， 新标准进入FDIS阶段

3、2015年1月，IAF 正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》，指南中介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

4、2015年5月ISO 9001:2015 FDIS版已经于5月出台

5、2015年9月根据现有安排，ISO 9001:2015 预计将于9月正式发布

二、ISO 9001: 2015 新版标准转换指南和实施步骤

在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）中，简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

值得关注的是，IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。

并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：

1.尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

2.建立转换实施方案；

3.对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

4.按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

5.在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。

关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》也做了相关明确，包括：

（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。

（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。

（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。

（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。

（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。

基于上述《指南》中的要求及建议，整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。

（一）了解新版标准动态及要求

  1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要